Nel mondo Pharma, Biotech o Medical Device, c’è una parola che fa sudare freddo anche il manager più esperto: Ispezione.
Che sia l’AIFA, l’FDA o un cliente importante, quando arrivano gli auditor non ci sono scuse che tengano.
La conformità è l’unico modo per restare sul mercato.
Per questo servono professionisti che capiscano davvero le Good Manufacturing Practices (GMP) e sappiano applicarle in contesti regolamentati.
Trovare un Quality Assurance Specialist (GMP) valido, però, non è semplice: i profili sono tecnici, precisi, molto richiesti e difficili da intercettare.
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Chi è e cosa fa davvero un QA Specialist
Il QA Specialist (GMP) è il guardiano della qualità e della compliance.
Ha la responsabilità di garantire che processi produttivi e sistemi qualità siano pienamente conformi alle Good Manufacturing Practices (GMP) e alle normative vigenti (EMA, AIFA, FDA).
Impedisce che un lotto da mezzo milione di euro venga buttato o, peggio, che l’azienda perda la licenza.
Il ruolo di Quality Assurance Specialist comprende attività sia operative sia di controllo strategico, tra cui:
- Gestione e aggiornamento della documentazione di qualità (SOP, deviation, change control, CAPA)
- Supporto alle attività di audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)
- Verifica della conformità dei processi produttivi alle GMP
- Collaborazione con Produzione, Controllo Qualità e Regulatory Affairs
- Gestione delle non conformità e analisi delle cause radice
- Supporto nelle attività di validazione e qualificazione
- Formazione del personale sui temi di qualità e compliance
Competenze e requisiti richiesti
Le aziende ricercano profili con una solida preparazione tecnica e un approccio strutturato alla qualità:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia, Ingegneria Chimica o affini)
- Conoscenza approfondita delle normative GMP
- Esperienza in ambienti regolamentati
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
- Precisione, capacità analitica e attenzione al dettaglio
- Ottime doti relazionali e capacità di lavorare in team cross-funzionali
Perché è una figura molto ricercata sul mercato
Negli ultimi anni, la domanda di Quality Assurance Specialist (GMP) è cresciuta costantemente.
- L’Italia è un hub farmaceutico: le aziende e le CDMO (produzione conto terzi) sono in espansione. La domanda di QA è altissima, l’offerta è bassa.
- Serve un mix raro: non basta la laurea in CTF o Chimica. Serve esperienza sul campo in ambienti regolamentati. Serve un inglese tecnico impeccabile (le normative sono globali).
- Soft Skills d’acciaio: serve precisione maniacale, ma anche capacità di lavorare sotto pressione e relazionarsi con team diversi. Trovare chi ha sia la tecnica che il carattere è difficilissimo.
Indicazione di RAL in base alla seniority (Italia)
Il talento si paga, specialmente quando protegge l’azienda da rischi legali ed economici.
Le richieste economiche possono variare in base a settore, dimensione aziendale e area geografica, ma indicativamente:
- Junior (0–2 anni): Sei nella fascia 28.000 – 35.000 €. Qui investi sul potenziale.
- Middle (3–5 anni): Il profilo autonomo che gestisce deviazioni e change control. 38.000 – 48.000 €.
- Senior (5+ anni): La figura che gestisce audit complessi e guida i junior. 50.000 – 65.000 €.
- Responsabili/Coordinatori: Se cerchi chi gestisce il sistema qualità, si sale oltre i 70.000 €.
Come Ricercamy trova il Quality Assurance Specialist giusto
Dimentica i database generalisti. Un QA Specialist non cerca lavoro attivamente, perché il lavoro cerca lui. Per portarlo nella tua azienda serve un approccio diverso.
Ecco come facciamo noi di Ricercamy:
1. Headhunting puro: andiamo a intercettare i professionisti che lavorano già in aziende simili alla tua (concorrenti o settori affini). Sappiamo chi è bravo perché mappiamo il mercato ogni giorno.
2. Scoping Tecnico: prima di partire, analizziamo il tuo bisogno reale. Ti serve un “documentale” puro o uno operativo di reparto? Un esperto di validazioni o di audit fornitori?
3. Valutazione della “forma mentis” Non guardiamo solo se conosce le GMP. Valutiamo se ha l’occhio clinico per il dettaglio e la schiena dritta per gestire le pressioni della produzione.
4. Rispetto del tuo budget. Il nostro modello a crediti è flessibile: attivi le ricerche solo quando serve, solo per il tempo che ti serve.
Zero fee sulla RAL: investi sul servizio di qualità, non una percentuale sullo stipendio (risparmi migliaia di euro e scegli il miglior candidato, non quello più conveniente).
3. Controllo totale della selezione
Visualizzi chi è stato contattato, ricevi feedback immediati sui candidati e decidi priorità ed esclusioni.
Non aspettare la lettera dell’ente regolatorio
Trovare un Quality Assurance Specialist (GMP) significa:
- Garantire la compliance e ridurre rischi
- Prevenire problemi produttivi e audit negativi
- Avere un professionista che porta valore dal primo giorno
Per elevare davvero la qualità delle tue selezioni, servono tre cose. E noi te le diamo tutte:
- Head Hunting mirato
- Controllo totale
- Nessuna FEE sulla RAL
Più budget per te, candidati migliori e zero sorprese. Questa è la garanzia Ricercamy.
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